薬事情報
| 販売名 |
Brainsway TMS システム |
| 一般的名称 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 |
| 承認番号 |
23100BZX00008000 |
| クラス分類 |
クラスⅢ（高度管理医療機器）、特定保守管理医療機器 |
| 製造販売業者 |
センチュリーメディカル株式会社 |
| 外国製造業者 |
Brainsway Ltd. （イスラエル） |
製品仕様
| 電気的定格 |
刺激装置
- 電圧：115V±10%（100V→115V変圧器を使用）
- 周波数：50/60Hz
- 電流：16A
冷却装置
- 電圧：90-230V
- 周波数：50/60Hz
- 電流：2.1A
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| 寸法 |
- 高さ205cm（ポジショニング装置103cm+カート102cm）
- 幅61cm
- 奥行66cm
- システム全体の幅140cm
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| 重量 |
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| 構成品 |
① ヘルメットユニット
② 刺激装置
③ ポジショニング装置
④ 冷却装置
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| 付属品 |
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必要電源
- 20A × 2系統（NEMA5-20）
- 15A × 1系統
20A電源のコンセント形状
| 各出力（%）における最大トレイン数（1時間当たり、冷却時） |
| 出力 |
50% |
60% |
70% |
80% |
90% |
100% |
| 1時間当たり最大トレイン数* |
130 |
120 |
100 |
90 |
60 |
40 |
*刺激時間2秒、周波数18 Hz、非刺激時間20秒、冷却装置使用時
動作及び保存環境
Brainsway TMSシステムは環境の影響を受けやすい機器です。推奨される動作及び保管環境は、下表のとおりです。
| 動作及び保管環境 |
| 治療室温度 |
16℃～25℃ |
| 保管温度 |
-10℃～60℃ |
| 気圧範囲 |
500㍱～1060㍱ |
| 相対湿度範囲 |
10%～85%（結露なきこと） |
| 高度 |
最大3000メートル |
